国家药监局药品安全总监袁林一行莅临湖南埃威格林医药督导检查

  2024年04月24日上午，国家药品监督管理局药品安全总监袁林一行莅临湖南埃威格林医药科技有限公司，就药品上市许可持有人委托生产工作进行专项督导检查。湖南省药品监督管理局姚咏梅副局长、生产监管处李玉宇处长、李长林副处长及检查分局罗业军局长陪同督导检查。我司董事长张孝泉、总经理李兰带领质量与生产部门负责人积极迎检。

  湖南埃威格林医药科技有限公司总经理李兰首先详细汇报了企业基本情况、生产质量管理体系建设和运行情况以及企业未来发展规划。袁林总监一行对我司人员资质、药品上市放行、商业化生产及销售、药品追溯、药物警戒、赔偿能力等多方面开展检查。袁林总监对我司在药品全生命周期质量管理方面的工作给予了肯定，并对我司提出以下几点要求：1、持续强化药品全生命周期的质量主体责任；2、不断充实人员，提高人员素质；加强人员培训，提高生产、质量、药物警戒等人员的履职能力；3、针对持有人出台的新政策，要求持有人积极贯彻、落实；4、注重委托生产的药品质量，保证产品符合用药安全。

  通过本次袁林总监一行对我司的督导检查，我司更加明确持有人未来应强化的重点工作方向，将继续本着“务实求精、严谨科学、服务健康”的企业发展理念，以生产满足临床需求的高临床价值、高质量的产品为目标，严格落实持有人的药品全生命周期的质量主体责任，持续强化对委托产品的生产质量管理，守住药品质量安全底线。